Abacus Diagnostica aloitti virustestitoimitukset
Koronatestin potilaskäyttöön haetaan nyt poikkeuslupaa vielä huhtikuun aikana.
02.04.2020
Teksti Esko Lukkari
Turkulainen infektiotautien diagnostiikkaan erikoistunut Abacus Diagnostica on toimittanut ensimmäiset SARS-CoV-2 -koronavirustestit asiakkailleen Suomessa ja ulkomailla.
Yhtiö aikoo hakea poikkeuslupaa testinsä potilaskäytölle Suomessa vielä huhtikuun aikana. Testin tulokset valmistuvat tunnissa näytteenotosta.
Abacus tiedotti asiasta 30.3.
Testi tehdään yhtiön automatisoidulla GenomEra® CDX -järjestelmällä, joka on käytössä isossa osassa Suomen yliopisto- ja keskussairaaloiden laboratorioita. GenomErajärjestelmä käyttää ns. PCR-teknologiaa, joka on vallitseva ja luotettavin menetelmä hengitystievirusten diagnostiikkaan.
Testit ovat yhtiön mukaan helppokäyttöisiä sekä nopeita – testitulokset ovat saatavilla reilussa tunnissa näytteenoton jälkeen eikä testin tekeminen vaadi molekyylidiagnostiikan osaamista.
”Käytännössä kaikki koronavirusdiagnostiikka tehdään PCR:llä, joka on ylivoimaisesti herkin menetelmä”, sanoo toimitusjohtaja Erno Sundberg.
”Kehitystyömme on ollut nopeaa, sillä koronatesti on käytännössä muokattu versio jo valmiista influenssatestistämme. Olennaisin ero influenssatestiimme on tunnistamiseen käytettävät geenisekvenssit. Koronavirustestissämme on käytössä täysin samat sekvenssit, joita WHO suosittelee”, hän sanoo.
Suomessa koronavirustestit tehdään toistaiseksi keskitetysti yliopistosairaaloissa ja THL:ssä, sillä muualla ei ole nykyisten testien tekemiseen tarvittavaa osaamista eikä laitteistoja. Keskitetty testaus aiheuttaa usein yli vuorokauden viiveen testituloksiin ja siksi Suomeen on pyritty hankkimaan ulkomailta helppokäyttöisiä PCR-laitteistoja, mutta niiden saatavuus on huono.
”Suomessa ja maailmalla on huutava pula PCR-reagensseista. Me tulemme takaamaan riittävät toimitukset kotimaisille asiakkaillemme. GenomEra on Suomessa jo laajalti käytössä, joten testimme käyttöönotto on laboratorioille helppoa”, toteaa tuotepäällikkö Laura Joki.
”Valmistamme testit itse ja olemme varautuneet tilanteeseen jo tammikuusta lähtien, joten toimitusvaikeuksia ei ole näköpiirissä”, Sundberg sanoo.
Abacuksen koronavirustestit on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön, mutta yritys on tuomassa potilaskäyttöön tarkoitetun testin piakkoin markkinoille.
”Tulemme hakemaan Suomessa poikkeuslupaa, joka mahdollistaisi testin käyttämisen potilasnäytteiden analysointiin nopeutetulla aikataululla normaaliin CE-prosessiin verrattuna. Tavoitteenamme on saada poikkeuslupa jo huhtikuun aikana”, Sundberg sanoo.
