Turkulaisen diagnostiikkayritys Abacus Diagnostican koronatestille myyntilupa
Yhtiö investoi tuotannon nostamiseen ja se on tuplannut henkilöstönsä pandemian aikana.
12.01.2021
Teksti Esko Lukkari
Diagnostiikkayritys Abacus Diagnostica on saanut koronan pika-PCR-testilleen myyntiluvan Euroopan markkinoille. Testissä yhdistyvät pikatestin ja perinteisemmän PCR-testin ominaisuudet.
Yhtiön uudistetulla yhdistelmätestillä voidaan yhdestä näytteestä ja yhdellä määrityksellä selvittää, onko potilaan oireiden aiheuttaja influenssa A tai B, RS-virus, COVID-19 vai mahdollisesti näiden yhteisinfektio.
Testille on myönnetty Euroopan laajuinen myyntilupa eli CE-merkintä, ja testin toimitukset laboratorioihin ovat alkaneet.
BusinessTurku kertoi asiasta 7.1.
”Investoimme uusiin tuotantotiloihin ja -laitteisiin, jotta voimme edelleen kasvattaa korona- ja yhdistelmätestiemme tuotantokapasiteettia Turussa. Samoilla tuotantolinjoilla voimme koronapandemian jälkeen valmistaa muitakin testejämme, joten nyt tehtävät investoinnit mahdollistavat kasvumme myös tulevaisuudessa”, sanoo tiedotteessa Abacus Diagnostican toimitusjohtaja Erno Sundberg.
Testit neljässä laboratoriossa
Sundbergin mukaan vakiintunut yhteistyö eri laboratorioiden kanssa mahdollisti testin validoinnin nopeasti. Euroopan myyntilupaan vaaditut tutkimukset on tehty neljässä pohjoismaisessa laboratoriossa.
Abacuksen testit perustuvat PCR-tekniikkaan. Vaikka pikatestit ovat olleet mediassa esillä ja niiden käyttö on yleistynyt, niin ylivoimaisesti suurin osa tehdyistä testeistä on PCR-testejä, sillä PCR-testit ovat pikatestejä luotettavampia. Abacuksen pika-PCR yhdistää pikatestin helppouden PCR-tekniikan luotettavuuteen.
Monet Suomen keskussairaaloiden laboratorioista käyttävät jo nyt Abacuksen COVID-19-testiä etenkin kiireellisiin näytteisiin kuten sairaalahenkilökunnan testaukseen. Koronatestistä saatu negatiivinen tulos ei kuitenkaan kerro oireisena testiin hakeutuneen potilaan taudinaiheuttajaa, joten sairauden jatkuessa potilaan tarvitsema hoito viivästyy ja tarvitaan uusi näyte diagnoosin selvittämiseksi.
Influenssa ja korona voivat yhdistyä
Tieteellisissä tutkimuksissa on noussut esiin huoli influenssan ja koronaviruksen yhteisinfektioista. Abacuksen yhdistelmätestillä voidaankin influenssakauden alettua säästää sekä potilasta että näytteenoton ja testauslaboratorioiden jo kuormittuneita resursseja.
Abacuksen tuotekehitys- ja tuotantotilat sijaitsevat Turussa Kupittaalla. Yrityksessä on 26 henkilöä ja henkilökunnan määrä on yli kaksinkertaistunut koronapandemian aikana. Lisäksi alihankintaketju työllistää Varsinais-Suomen alueella lähes 20 henkilöä.
”Olemme onnistuneet toimittamaan jokaisen tilauksen ajallaan, mikä on tällä hetkellä alalla hyvin poikkeuksellista. Nyt investoimme uusiin tuotantotiloihin ja -laitteisiin, jotta voimme edelleen kasvattaa tuotantokapasiteettiamme. Vaikka myynnistämme yli puolet ja suurin kasvu tulee ulkomailta, haluamme investoida Suomeen ja kotimaan toimitukset ovat meille etusijalla. Yrityksen omistuksesta yli 90 prosenttia on Suomessa”, sanoo Sundberg.
Abacus Diagnostica Oy on Turun yliopistosta alkunsa saanut vuonna 2004 perustettu infektiotautien DNA- ja RNA-testeihin erikoistunut diagnostiikka-alan yritys. Abacus on kaupallistanut yliopistolähtöisiin innovaatioihin pohjautuvan automatisoidun GenomEra CDX -järjestelmän, joka tarjoaa nopean ja kustannustehokkaan tavan infektiotautien osoittamiseen.